Ingénieur Validation des Procédés

  • Permanent
  • Geneva, Switzerland

Afin de renforcer notre département Qualité & Affaires règlementaires à Genève, nous sommes à la recherche d’un

INGENIEUR VALIDATION DES PROCEDES

Votre mission

  • Animer le programme d’un point de vue qualité,
  • Être le garant de la qualité des produits fabriqués de son programme,
  • Mettre en œuvre le plan de qualification des procédés spéciaux et du suivi associé,
  • Travailler en étroite collaboration avec les autres départements,
  • Réaliser / gérer les qualifications de l’usinage jusqu’au packaging,
  • Valider les process, les procédés spéciaux de son programme,
  • Qualifier les sous-traitants (visite technique, audit),
  • Qualifier l’industrialisation de la fabrication des dispositifs,
  • Participer à la réalisation du plan d’audit externe,
  • Participer à la résolution des non-conformités,
  • Identifier, évaluer la capacité technique des sous-traitants actuels et futurs.

Votre profil

  • Ingénieur mécanicien,
  • 5 ans d’expérience dans le domaine de la fabrication de Dispositifs Médicaux et des activités de qualification des procédés associés,
  • Connaissance des procédés spéciaux de type nettoyage, packaging, stérilisation, salle blanche,
  • Maitrise du process de qualification (IQ, OQ, PQ),
  • Bonne aisance orale et rédactionnelle (anglais / français),
  • Connaissance des référentiels normatifs (ISO13485, ASTM et ISO associées aux process).