Project Engineer

Spineart est une société privée de dispositifs médicaux qui a pour objectif la simplification de l’acte chirurgical, en concevant, développant et promouvant des solutions sûres et efficaces pour les chirurgiens de la colonne vertébrale, les équipes de salle d’opération et les patients.

Spineart est pionnier dans son domaine, ayant introduit des technologies uniques brevetées et validées cliniquement, dans les domaines de la chirurgie mini-invasive, de la préservation de la mobilité, de la fusion et du traitement des fractures.

Nous recherchons un PROJECT ENGINEER pour rejoindre notre département R&D

Mission

  • Contribuer aux projets de développement de produits nouveaux
  • Contribuer à la maintenance des gammes de produits
  • Se conformer aux exigences réglementaires applicables ISO13485, 21CFR Part 820 et MDD 93-42-EEC & MDR 2017/745
  • Contribuer à l’établissement des cahier des charges de conception
  • Contribuer à la conception des produits nouveaux en fonction des exigences du cahier des charges, des coûts objectifs, des standards de performances et de qualité
  • Se conformer au planning du projet
  • Responsable de la cotation (chaîne de cotes), de la gestion des plans, du prototypage et de la fabrication des dispositifs pour tests en lien avec les différents fabricants
  • Contribuer au plan de tests, exécuter ou assurer le suivi des tests
  • Contribuer à l’industrialisation des produits nouveaux (revues de plans)
  • Rédiger la documentation, notamment des Rapports de Tests, conformément aux exigences réglementaires et de Qualité
  • Contribuer à la constitution et au maintien du dossier de conception (DHF) du projet
  • Support occasionnel aux Affaires Réglementaires
  • Support occasionnel à la Production, à la Qualité Produit, à la validation des procédés et au contrôle des produits
  • Support occasionnel au Marketing

Profil

  • Ingénieur ou de formation équivalente avec de solides connaissances techniques, dans la conception et la fabrication de produits.
  • Des connaissances dans la conception de dispositifs pour l’orthopédie seraient un plus
  • Vous avez idéalement une expérience dans un domaine technique à forte contrainte réglementaire (médical, automobile, machine spéciale, aéronautique, …)
  • Vous maitrisez l’anglais à l’écrit et à l’oral (pratique professionnelle récente)
  • Vous êtes inventif, rigoureux, minutieux, apte à proposer des solutions techniques innovantes et performantes
  • Vous possédez des qualités relationnelles et aimez travailler en équipe