Regulatory

Мы содействуем единообразному применению и выполнению нашей Системы пострегистрационного наблюдения.
Основная цель наблюдения — обеспечить здоровье и безопасность наших пациентов и пользователей благодаря снижению вероятности повторного возникновения явления. Это достигается благодаря оценке зарегистрированных случаев (см. раздел «Жалобы клиентов») и, в соответствующих случаях, распространению информации для предотвращения повторного возникновения таких явлений или устранения их последствий.

Information needed to identify the device and its manufacturer, safety and performance information relevant to the user or any other person are made available and kept up to date on this website page. Theses information are available in the Summary of Safety and Clinical Performance, The Instruction For Use and the Technical Surgery of each range of device.

В самом начале своей деятельности компания Spineart разработала Систему управления качеством и продолжает совершенствовать ее на основе применимых стандартов и регуляторных правил.

To assist device users, the following documents are available online:

• Surgical Techniques – Technical information provided by the manufacturer to inform the device user of the operating protocol. It is provided by the manufacturer to support and assist the device users in its safe and appropriate use.
• IFU – Instructions for Use are general and technical information provided by the manufacturer to inform the device user of the medical device’s intended purpose and proper use and of any contraindications, warnings, or precautions to be taken. It is provided by the manufacturer to support and assist the device users in its safe and appropriate use.
• SSCP – Intended to provide public access to an updated summary of clinical data and other information about the safety and clinical performance of the medical device, the SSCP is an important source of information for intended users – both healthcare professionals and if relevant for patients.

Request one of the above document

На нашем веб-сайте доступна Форма жалобы клиента, чтобы наши клиенты или другие лица могли сообщить о явлениях, связанных с нашими продуктами или услугами. На нашем веб-сайте доступна Форма жалобы клиента, чтобы наши клиенты могли сообщить о явлениях, связанных с нашими продуктами или услугами.

скачать форму жалобы клиента

Наша политика управления основана на нашей ответственности перед окружающей средой. Наша компания не существует в одиночестве. Она – часть большой системы людей, ценностей, других организаций и природы.

Скачать нашу Политику Корпоративной Социальной Ответственности